石药集团(01093)在研抗癌新药ALMB-0168获准在澳大利亚进行临床试验 - 亚汇网

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02月24日 18:00

石药集团(01093)公告,公司附属公司AlaMabTherapeuticsInc.(“AlaMab”)已获得相关伦理委员会及临床试验机构批准,并收到政府监管机构(TherapeuticGoodsAdministration)的临床试验通知确认函(AcknowledgementofClinicalTrialNotification),可以在澳大利亚启动在研新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的首次进入人体的临床试验。

ALMB-0168为一款同类首创(first-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin43的人源化单克隆抗体激动剂,由AlaMab自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年相继获得美国FDA颁发用于治疗骨癌的孤儿药资格认定和罕见儿童疾病资格认定。此次临床试验的批准,体现了监管机构对ALMB-0168作为同类首创新药的临床前试验结果和临床试验可行性的认可。

AlaMab为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司,其另一个针对同一靶点但不同机制的在研新药ALMB-0166用于治疗急性脊髓损伤目前正在开展I期临床试验。AlaMab并计划在中国及美国等国家启动ALMB-0166和ALMB-0168的相关临床研究,以期更快推动这两个药物的研发进程。

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